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気管支喘息患者におけるモメタゾンフランカルボン酸エステルドライパウダーインヘラー（MF-DPI)の末梢および中枢気道病変に対する有用性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	気管支喘息
試験開始日（予定日）	2010-02-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	被験者はモメタゾンを投与される
主要アウトカム評価項目	IOS
副次アウトカム評価項目	誘発喀痰中好酸球数、呼気NO濃度、肺機能検査(スパイロメーター：FEV1.0、FEV1.0%、FVC及びFEF25-75%)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）性別：不問 2）入院・外来：不問 3)15歳以上 4)症状の程度：「喘息予防・管理ガイドライン2009」における、治療前の臨床所見による喘息重症度の分類又は現在の治療を考慮した喘息重症度の分類において「軽症持続型」、「中等症持続型」 5)吸入ステロイド薬以外の薬物にてコントロールされている気管支喘息患者か、新規に気管支喘息と診断された患者 6)文書同意（未成年については代諾者による文書同意）が得られた患者
除外基準	1）有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者 2）本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 3）結核性疾患の患者 4）慢性気管支炎、肺気腫、気管支拡張症など他の閉塞性肺疾患の合併症を有する患者 5）副腎皮質系機能の低下による症状が認められる患者 6）本研究期間中に経口ステロイド剤を中断できない患者 7）妊婦、授乳中あるいは妊娠している可能性のある患者 8）その他、担当医師が不適当と判断した患者