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アムロジピン10mgの投与法に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	本態性高血圧
試験開始日（予定日）	2010-07-01
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	アムロジピン 5mg/回 1日2回 朝夕食後で継続する．2ヶ月後,アムロジピンの内服を10mg/回1日1回朝食後に変更する．
主要アウトカム評価項目	「アムロジピン5mg/回，1日2回投与時」の24時間血圧平均値と「アムロジピン10mg/回　　1日1回投与時」の24時間血圧平均値の差
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	アムロジピンを　5mg/回 1日2回 朝夕食後　で内服している外来高血圧患者
除外基準	①二次性高血圧の患者 ②収縮期血圧 150mmHg以上または拡張期血圧100mmHg以上の患者 ③悪性高血圧症の患者 ④過去6ヶ月以内に脳卒中，心筋梗塞及びその他入院を必要とする重篤な血管系合併症を発症した患者 ⑤心房細動を有する患者 ⑥肝障害を有する患者 （AST、ALTが上限の2.5倍以上） ⑦腎障害を有する患者　（血清クレアチニン値≧2.0mg/dL） ⑧妊婦又は授乳婦である女性 ⑨主治医が医学的根拠から不適切と判断した患者