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肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法(RFA)後ナイーブT細胞リッチTリンパ球移入療法の再発予防効果に関する第Ⅱ相臨床試験

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	肝細胞癌
試験開始日（予定日）	2010-07-01
目標症例数	25
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	細胞移入
主要アウトカム評価項目	3年無再発生存率
副次アウトカム評価項目	全生存期間、疾患特異的生存期間、免疫反応、安全性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	RFAによって根治した下記の肝細胞癌患者 １．20歳以上、80歳未満 ２．Performance status(ECOG) 0-2の患者 ３．Child-Pugh A/Bの症例 ４．骨髄、肝臓および腎臓といった主要臓器機能が保たれている患者 a.白血球数2000/mm3以上、10000/mm3以下 b.血小板数　50000/mm3以上 c.ASTおよびALT 150IU/L以下 d.T-Bil 3.0mg/dl以下 e.Cr 1.5mg/dl以下 ５．十分な説明の上、本人から文書による同意が得られた患者
除外基準	１．コントロール不良な感染症を有する症例 ２．治療を必要とするアレルギーまたは自己免疫疾患を有する症例 ３．重篤な合併症（悪性高血圧、重症のうっ血性心不全、重症の冠不全、6ヶ月以内の心筋梗塞、重症の肺線維症、活動性の間質性肺炎等）を有する症例 ４．造影剤アレルギーや腎機能障害のため造影CTや造影MRIが行えない症例 ５．活動性の重複癌を有する症例（局所治療により治癒と判断された病変は活動性重複癌に含めない） ６．重度の薬剤過敏症を有する症例 ７．重度の精神障害を有する症例 ８．妊娠中、授乳中の症例 ９．HIV,HTLV-1感染を有する症例 １０．その他、実施担当医師が不適当と判断した症例