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喫煙による酸化ストレスに対する高吸収クルクミンの効果に関する研究

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	喫煙者
試験開始日（予定日）	2010-07-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	DDS(Drug delivery system)を用いた高 吸収クルクミン（カプセル）30mg/日 内服 12週間
主要アウトカム評価項目	血中酸化ストレスマーカーレベル
副次アウトカム評価項目	その他の心血管リスクバイオマーカー候補

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１．禁煙外来で禁煙を試みたが失敗した喫煙者 ２．断固として禁煙を拒否する喫煙者
除外基準	1) 不安定狭心症、３ヶ月以内の急性心筋梗塞、重症冠動脈疾患（左主幹部病変、３枝 病変）、３ヶ月以内のACバイパス手術ま たはPCI、試験期間中のACバイパス手術ま たはPCIの予定 2) 重篤な不整脈（持続性心室頻拍、心室細 動、ペースメーカーを必要とする徐脈 3) 中等度以上の弁膜症 4) 心筋症または進行性の心筋炎 5) 重症呼吸器疾患 6) 心原性ショックまたは血圧 < 80mmHg 7) 腎不全（Cre >= 4.0 mg/dL または 透 析） 8) 重篤な肝機能障害または肝硬変 9) ３ヶ月以内の脳血管障害 10) 悪性腫瘍 11) コントロール不良の糖尿病(HbA1c >= 8.0%) 12) 貧血(Hb < 6.0 mg/dL) 13) ステロイド常用 14) クルクミンアレルギーの既往 15) 妊娠、授乳中、または６ヶ月以内の妊 娠の希望 16) その他