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胃内ｐHモニタリングによるラベプラゾールNa錠10㎎「サワイ」とパリエット錠10㎎の胃酸分泌抑制効果の比較検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	なし
試験開始日（予定日）	2010-06-01
目標症例数	8
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	胃内pHモニタリング （24時間胃内pH の変動、pH3 Holding Time、pH4 Holding Time、24時間平均胃内pH）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	1.同意取得時の年齢が20歳以上35歳以下の日本人健康成人男性志願者 2.体重が55kg以上85kg以下の者 3.BMI（body mass index）「体重(kg)/(身長(m))2」が18.5以上25.0未満の範囲にある者 4.非喫煙者または禁煙中の者 5.ヘリコバクター・ピロリIgG抗体陰性である者
除外基準	1.胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの胃腸管部位に大きな手術歴のある者 2.薬物(リドカインを含む)に対する過敏症・アレルギー・特異体質などがある者