患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

半側空間無視に対するプリズム適応療法の効果に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	脳卒中による左半側空間無視を有する患者
試験開始日（予定日）	2005-08-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	①視野を右に12度偏倚させるプリズム眼鏡を使用する ②半径60cmの扇型のテーブルを作成し、患者はテーブルの下からリーチ動作を行う ③リーチの目標点は正中、および左右21cmの位置にしるしをつけておく ④プリズム眼鏡を装着せずに30回、プリズム眼鏡を装着した状態で90回、プリズム眼鏡を外 した後に60回のリーチ動作を行う。訓練士が右、左、真ん中、とランダムに掛け声をかけ、その声に合わせてリーチ動作を行う。 ⑤1回のセッションは10～15分 ⑥PA療法を1日2回のペースで2週間行う。PA療法以外の治療・リハビリテーションは通常どおり行う。
介入2	プリズムでない眼鏡をかけて、治療群と同様にリーチ動作を1日2回のペースで2週間行う。PA療法以外の治療・リハビリテーションは通常どおり行う。
主要アウトカム評価項目	Behavioral Inattention Test (BIT)、Catherine Bergego scale (CBS) 評価時期：入院時、介入直後、退院時
副次アウトカム評価項目	SIAS (Stroke Impairment Assessment Set)の運動スコア（上肢・下肢で合計） 評価時期：評価時期：入院時、介入直後、退院時

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.初回発作の脳梗塞および脳出血 2.発症後3ヶ月以内に入院した患者 3.右大脳皮質の損傷 4. MMSE（mini mental state examination score）＞15点で、コミュニケーションが可能な患者 5.BITの通常検査で下位項目の1つ以上でカットオフ値以下である患者
除外基準	1.支えがあっても座位を保てない患者 2.失語やその他の認知障害によりコミュニケーションがとれない患者 3.外国人であってもよいが、日常会話程度の日本語を理解できない患者は除く 4.視力が極端に低下している患者 5.重度の聴力障害の患者 6.右上肢のROM制限などによりリーチ動作ができない患者 7.右上肢を前腕の1/2より中枢で切断した患者 8.末梢神経障害により右上肢の位置覚が重度に低下している患者 ９.V-Pシャント術、頭部外傷の既往のある患者 10.研究の同意が得られない患者