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角膜移植後の長期ステロイド点眼の有効性と安全性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	全層角膜移植後
試験開始日（予定日）	2010-07-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	低濃度ステロイド点眼(0.1%フルオロメトロン）1日3回点眼使用
介入2	ステロイド点眼の中止
主要アウトカム評価項目	試験期間中の免疫学的拒絶反応の発生
副次アウトカム評価項目	ステロイド点眼に関連する合併症の発生

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	全層角膜移植後1年以上経過し、ステロイド点眼を使用しており、移植片の透明性が保たれている例
除外基準	活動性の眼感染症 ぶどう膜炎、アレルギー性眼疾患などで、ステロイド点眼の使用が必要な例