患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

ミルタザピン（レメロン）の術前内服が術後嘔気・嘔吐を改善する可能性

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	術後嘔気・嘔吐
試験開始日（予定日）	2010-05-01
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	Placebo群：手術開始1時間前に偽薬を1回内服
介入2	Mirtazapine群：手術開始1時間前にミルタザピン30mgを内服
主要アウトカム評価項目	術後24時間までの嘔気の度合い、嘔吐の回数
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	外科開腹手術を受ける患者のうち、 ・ASA-PS 1（一般状態は良好で、手術部位のみの障害を有する患者）もしくは2（軽度の 全身疾患を有する症例（軽症糖尿病、高血圧、慢性気管支炎、肥満、浮腫、軽度の虚血性心疾患、伝導障害） ・Apfelによる簡単なscoring（女性1、非喫煙1、PONVもしくは動揺病の既往1、術後麻 薬1 の合計）をもとに2点以上の患者
除外基準	緊急手術。ミルタザピンに過敏症。他の抗うつ薬やステロイドを内服してい る。手術の24時間以内に他の制吐剤を内服。手術2週間以内にMAO阻害剤を内服。VASに よる評価を実施することが困難な場合。手術前夜に睡眠導入剤を使用する場合も、その作用時間から研究に影響しないと考えるため（例えばマイスリーの半減期は2.1±1.2時間）対象から除外しない。