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シムビコートによる、フルチカゾン/サルメテロール合剤使用喘息患者の末梢気道残存炎症に対する改善効果

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	気管支喘息
試験開始日（予定日）	2010-01-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	FP＋LABA配合剤を使用中のwell-control喘息患者で、末梢気道に残存する炎症のある患者を、シムビコート切換えて評価する。
主要アウトカム評価項目	誘発喀痰による末梢気道炎症（好酸球数、ECP,SPD)
副次アウトカム評価項目	喘息関連健康QOL（AQLQ）、 impulse oscillometry system (IOS) 呼気NO値、肺機能値、末梢血好酸球数

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１．FP＋LABA配合剤を３ヶ月以上定期使用している患者。 ２．well-control状態の安定期喘息患者
除外基準	１．過去３ヶ月以内に喘息発作を生じている患者。 ２．過去２週間以内に経口ステロイドを使用している患者。 ３．慢性閉塞性肺疾患(COPD)や他の呼吸器疾患を合併する患者。 ４．重篤な肝疾患・腎疾患・心疾患・血液疾患または他の重篤な合併症を 有する患者。 ５．担当医が不適切と判断した患者