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敗血症性DICに対するリコンビナントトロンボモジュリン（ART123）の治療効果

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	重症敗血症、敗血症性ショック、敗血症性DIC
試験開始日（予定日）	2010-07-01
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	recombinant thrombomodulinの投与
介入2	生理食塩水の投与
主要アウトカム評価項目	28日後死亡率 出血事象
副次アウトカム評価項目	28日以内のICU死亡率 SOFAスコア 凝固データ（血小板、PT-INR、フィブリノゲン、FDP、TAT、PIC、ATIII、プロテインC、プロテインS） 炎症データ（CRP、プロカルシトニン、IL-1β、IL-6、TNF-α、HMGB1） DIC離脱率 人工呼吸器離脱率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	敗血症治療目的に入院した患者で急性期DICスコアが4点以上
除外基準	脳出血や消化管出血など出血の合併症 妊婦