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早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(Endoscopic submucosal dissection；ESD)における術後人工潰瘍の再生上皮形成促進作用にステロイド局所注射,塗布が及ぼす影響 －再生上皮形成過程における瘢痕化による食道狭窄予防についての検討－

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	早期食道癌
試験開始日（予定日）	2009-06-01
目標症例数	45
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ESD施行後、POD5,POD8,POD12,15にケナコルト(50mg/5ｍL/V)を2V局所注射。
介入2	ESD施行後、POD5,POD8,POD12,15にケナコルト(50mg/5ｍL/V)を2V塗布。
主要アウトカム評価項目	術後5,8,12,15,20,30,60におけるガストログラフィン第一斜位による開存率
副次アウトカム評価項目	バルーン拡張、出血などの副作用の有無

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	同意の得られた早期食道癌でESDが施行される患者において切除面が3/4周から全周切除が行われた症例
除外基準	とくになし