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情動脱力発作を伴うナルコレプシーに対するL-カルニチンの有効性に関するプラセボ対照単盲検試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	情動脱力発作を伴うナルコレプシー
試験開始日（予定日）	2010-05-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	L-カルニチン→プラセボ
介入2	プラセボ→L-カルニチン
主要アウトカム評価項目	投与開始後4～8週の睡眠日誌及びアクチグラフを指標に評価する
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・情動脱力発作を伴うナルコレプシー ・15歳以上（同意取得時の年齢）の男女 ・外来患者 ・本人による文書同意が得られた患者
除外基準	・てんかん発作の既往症がある患者 ・アセノクマロール（抗凝固薬）を服用している患者 ・L-カルニチン及びプラセボの成分に対して過敏性がある患者 ・妊娠又は妊娠している可能性のある患者、授乳中の患者、又は臨床研究期間中に妊娠を希望する患者 ・他の臨床試験に参加している患者 ・担当医師が対象として不適当であると判断した患者