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FeNO高値の気管支喘息患者におけるBUD/FOR配合薬での薬物療法の効果と安全性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	気管支喘息
試験開始日（予定日）	2010-03-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	BUD/FOR配合薬を12週間投与する
主要アウトカム評価項目	肺機能測定（0, 4, 12） 呼気NO濃度(0, 4, 12, 24週) インパルスオシロメトリー測定値 (0, 4, 12, 24週) 血清クレアチニン、GOT/GPT値の経時的変動および有害事象の発現率
副次アウトカム評価項目	試験期間中の急性増悪

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	気管支喘息と診断され以下の条件を満たす患者 同意取得時の年齢が20歳以上 本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者 FeNO値　20ppb以上の患者 外来で12週の通院が可能な患者
除外基準	ブデソニド過敏症の既往がある患者 重篤な合併症を有する患者 全身ステロイド投与をしている患者 その他、主治医が不適切と判断した患者