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摺動面をMPCポリマー処理した高度クロスリンク超高分子量ポリエチレンライナーを使用したセメントレス人工股関節の追跡調査

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	変形性股関節症等による股関節障害患者
試験開始日（予定日）	2010-06-01
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	有効性 1) 試験対象機器JMM-H01の生存率 2) X線学的評価 3) 臨床評価 ・JOAスコア ・Merle d'Aubigne-Postel score ・QOL評価（SF-36） 安全性 1) 有害事象
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	先行治験で試験対象機器JMM-H01を使用された股関節障害患者のうち、臨床試験の参加について、本人より文書同意が得られた患者。
除外基準	1) JMM-H01がすでに抜去された患者 2) 合併症の悪化により、試験責任医師が調査を不要と判断した患者 3) 試験責任医師が臨床試験の対象として不適当であり、調査を不要と判断した患者。