患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

ヴィエトナムと日本に於ける新型インフルエンザ等による重症インフルエンザ肺炎・ARDS患者への血液浄化療法（ポリミキシンBカラムを用いた直接血液潅流法）に関する共同臨床研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	重症インフルエンザ肺炎
試験開始日（予定日）	2008-02-01
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本、アジア（日本以外）
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	血液浄化療法
主要アウトカム評価項目	患者の生死
副次アウトカム評価項目	血液検査、炎症性メディエータ、理学所見、画像所見の推移

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) インフルエンザ・ウイルス感染の確診例 　確診基準：患者から得られた検体（気道分泌物、血液など）のいずれかが、PCR法または迅速診断キット法にてA型陽性のもの (2) 中等症以上の肺炎がある症例 　以下の1)～2)項の両方を満たすものを中等症以上の肺炎とする。 　1) X線フィルム上で異常陰影を認める（経過中に新たに出現したものでも可） 　2) PaO2/FiO2比が80-300　　 (3) 発病第1病日～第7病日の症例 (4) 患者もしくは代諾者から同意が得られた症例
除外基準	(1) 上記の対象基準の項目に当てはまらない症例 (2) 患者もしくは代諾者から同意の得られない症例 (3) 免疫不全を有する症例 (4) その他、担当医師が本研究に不適と判断した症例