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消化器悪性疾患に対するダビンチS (da Vinci S Surgical System)によるロボット支援手術の安全性の検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	内視鏡下手術の適応となる消化器悪性疾患
試験開始日（予定日）	2010-03-01
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	消化器悪性疾患手術に際して手術用ロボット(da Vinci S Surgical System)を使用する
主要アウトカム評価項目	悪性腫瘍の根治性と有害事象の有無
副次アウトカム評価項目	重大術中、術後有害事象（死亡、開腹または腹腔鏡下手術への移行、再手術）の頻度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) 術前精査にて内視鏡下手術の適応が示された消化器悪性疾患を有する患者 (2)本人から文書による同意の得られた患者
除外基準	(1)活動性の重複がんを有する患者 (2)妊娠中の可能性がある、または授乳中の女性 (3)精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される場合 (4)胸腔鏡下または腹腔鏡下手術が不適応と判断される場合 (5)研究担当医師が本研究参加は不適当であると判断するような重篤な病態の患者