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定常流補助人工心臓を用いた心不全治療の確立

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	LVAS装着を要する末期的拡張型心筋症、虚血性心筋症患者
試験開始日（予定日）	2009-12-25
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	Toyobo LVASより植え込み型定常流LVASに入れ替えた患者の、生存曲線、合併症の発症を検討する。また心機能の変化、回復の変化を観察する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	（ア）拡張型心筋症により、高度心不全状態が持続し、最大限の内科的薬物療法や外科手術によっても効果が得られないＮＹＨＡ４度の症例。 （イ）年齢15歳以上75歳未満であること。 （ウ）インフォームドコンセントが本人より得られていること。
除外基準	（ア）悪性腫瘍を有する患者 （イ）妊娠あるいは妊娠している可能性のある患者 （ウ）その他、責任医師が不適当と判断した患者