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根治切除可能な進行胃癌に対する術前DCS療法の第Ⅱ相臨床試験 (KDOG1001)

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	根治切除可能な進行胃癌
試験開始日（予定日）	2010-05-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	術前補助化学療法(docetaxel・cisplatin・S-1) 胃切除術 術後補助化学療法(S-1)
主要アウトカム評価項目	根治切除割合
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 組織学的に胃癌であることが確認されている症例。 2. 根治切除可能な大型３型胃癌、４型胃癌、bulky N2 リンパ節転移症例。 3. 遠隔転移がなく、腹膜播種の陰性が腹腔鏡にて確認されている。 4.Performance status（ECOG分類）: 0～1である症例 。 5. 主要な臓器機能が保たれた症例。 6. 試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。
除外基準	1. 活動性の重複癌を有する症例。 2. 重篤な薬物アレルギーの既往を有する症例 3. 重度の肺疾患（間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫等）を有する症例 4. 重度の心疾患（うっ血性心不全、症候性冠動脈疾患、コントロール不良な不整脈等）を合併する症例 5. 臨床上問題となる精神・神経疾患等により、本試験の登録が困難と判断された症例 6. 妊婦、授乳婦及び妊娠の可能性（意思）のある症例 7. その他、試験責任（担当）医師などが本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例