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収縮機能不全患者における胸郭内インピーダンスの有用性

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	心不全
試験開始日（予定日）	2007-07-01
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	陽性的中率
副次アウトカム評価項目	1.fluid indexｎ感度と特異度と偽陽性 ２．至適fluid indexの検討 ３．アラートから心不全発症までの期間

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.ICDもしくはCRTDの植え込みに成功したEF35％以下の収縮不全患者 2. Class I or II ICD indication
除外基準	血清クレアチニン3mg/dl以上の腎不全、高度な貧血、閉塞性肺疾患、植え込み後のポケット感染や高度な血腫、高度な胸水貯留例、デバイス感染後の再植え込み例、6か月以内の急性心筋梗塞発症例、待機的な心臓手術やカテーテル治療が予定されている例、妊娠中もしくは授乳中の女性、心臓移植待機患者、予後が１年未満