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Rhoキナーゼ阻害薬点眼による角膜内皮治療効果の臨床検討（第２段階）

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	角膜内皮障害
試験開始日（予定日）	2010-05-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	Rhoキナーゼ阻害剤（10mM Y-27632溶液）を1日4回を点眼投与
主要アウトカム評価項目	角膜内皮細胞密度
副次アウトカム評価項目	視力 角膜厚 自覚的視覚機能

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 角膜内皮細胞密度2000個/mm2に低下している、あるいは角膜内皮スペキュラーが測定不可能な角膜内皮機能不全である 2. 1の理由により既に視力障害が生じている、あるいは今後生じることが予測されるもの 3. 本試験への参加前に文書による同意が得られている
除外基準	1. 妊娠またはその可能性のある患者、授乳中の患者 2. 精神的無能力（中等度および重度の認知症を含む）のため、担当医師により十分な理解と協力が得られないと判断された患者 3. その他、担当医の判断で不適当と判断される患者