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中・下咽頭表在癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術　　(Endoscopic Submucosal Dissection: ESD)の第Ⅱ相臨床試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	表在中・下咽頭癌
試験開始日（予定日）	2010-05-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)
主要アウトカム評価項目	一括完全切除率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	中・下咽頭に限局し、内視鏡的に腫瘍の浸潤が上皮下までと推測される表在癌。 CTでリンパ節転移がないことが確認されている
除外基準	1)ESD のための一時的な抗凝固薬や抗血小板薬の中断が不可能な症例。 2)活動性の重複癌を有する症例。 3)重要臓器不全例。 4）その他、試験担当医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例。 5)放射線治療歴のある症例。