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従来のα１遮断薬(ナフトピジル50mg)で効果不十分な前立腺肥大症患者に対するナフトピジル75mg投与またはシロドシン8mg投与による改善効果を比較する無作為化試験

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	前立腺肥大症
試験開始日（予定日）	2010-05-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ナフトピジル50mg／日から投与を開始し効果不十分例であった症例に対しナフトピジル75mg/日に増量をおこなう。
介入2	ナフトピジル50mg／日から投与を開始し効果不十分例であった症例に対しシロドシン8mgに切り替える。
主要アウトカム評価項目	IPSSスコア・QOLスコア、坐位血圧
副次アウトカム評価項目	排尿量、最大尿流量、残尿量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	下部尿路症状を有し、ナフトピジル50mg効果不十分な前立腺肥大症患者で以下の基準に該当する患者。 1) Ⅰ-PSS≧９ 2) QOLスコア≧２ 3) 前立腺体積≧20ml
除外基準	なし