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左室同期不全および収縮能評価を併用した心臓再同期療法効果予測 前向き多施設共同登録調査

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	心不全
試験開始日（予定日）	2010-04-01
目標症例数	150
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	心臓再同期療法開始6ヶ月後における左室収縮末期容量の15％以上の相対的減少
副次アウトカム評価項目	臨床複合応答スコア

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	心不全治療のため心臓再同期療法が予定されており以下の全てを満たす 1.QRS幅>/=120ms 2.LVEF＜/=35％ 3.NYHAクラス ⅢまたはⅣ 4.心不全に対する適切な薬物療法がおこなわれている（ACE阻害薬もしくはAT１受容体拮抗薬、ベータ遮断薬が認容性のある限り投与されている） 5.洞調律あるいは、右室ペーシング依存（心室ペーシング率＞90％）
除外基準	1.調査参加に同意が得られない 2.２０歳未満 3.担当医師が調査参加に不適格と判断 4.追跡調査が困難 5.心房細動等のため心室応答が不規則 6.不安定狭心症・急性心筋梗塞 7.冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術を含む心臓手術を3ヶ月以内に施行されている 8.経静脈的強心薬投与依存 9.3点以上の心室ペーシングによるCRT