UMIN試験ID UMIN000003543
最終情報更新日：2016年4月7日
登録日：2010年5月20日
METAL-ON-METAL人工股関節置換術の可動域及び金属イオン濃度についての検討 多施設共同・前向き・比較研究
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | プライマリー全人工股関節置換術の適応である患者 |
| 試験開始日（予定日） | 2009-12-01 |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | 日本、アジア（日本以外） |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 使用機器：M2a Magnum 観察期間：手術後２年（最長10年） |
|---|---|
| 介入2 | 使用機器：M2a Taper 観察期間：手術後２年（最長10年） |
| 主要アウトカム評価項目 | 可動域、脱臼率、有害事象 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | プライマリー全人工股関節置換術の適応である患者 併存疾患が限定されている患者（ASAスコアⅠ～Ⅲ） 指示を理解でき、追跡研究時のため再来院する意思がある患者 |
| 除外基準 | 金属製インプラントがすでに埋めこまれている患者 感染、敗血症、骨髄炎などの絶対的禁忌がある患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | バイオメット・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | バイオメット・ジャパン株式会社 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 大阪府守口市文園町10番15号 |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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