UMIN試験ID UMIN000003531
最終情報更新日:2011年4月7日
登録日:2010年5月31日
急性期統合失調症に対する抗精神病薬2剤併用の有効性に関する多施設共同ランダム化並行群間比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 統合失調症 |
| 試験開始日(予定日) | 2010-07-01 |
| 目標症例数 | 300 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | PANSS総点の50%以上改善率 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | PANSS, CGI, GAF treatment discontinuation |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 急性精神病状態で入院する患者 DSM-Ⅳ:統合失調症,統合失調症様障害,失調感情障害に該当する患者 |
| 除外基準 | 1) 重篤な肝機能障害,腎機能障害,心・肺機能障害を有する患者 2) 糖尿病に罹患あるいは既往のある患者 3) 妊婦・授乳婦または研究期間中に妊娠を希望している患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 独立行政法人 国立精神・神経医療研究センター 精神・神経疾患研究開発費(20委-8) |
|---|---|
| 実施責任組織 | 順天堂大学医学部 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 3-1-10 Takanodai, Nerima-ku, Tokyo 177-8521, Japan |
|---|---|
| 電話 | 03-5923-3111 |
| URL | |
| khatta@juntendo.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。