患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

尋常性ざ瘡に対する抗菌内服薬とアダパレン外用併用効果の検証

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	尋常性ざ瘡
試験開始日（予定日）	2010-02-01
目標症例数	150
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	アダパレンゲルを1日1回、洗顔後、就寝前に全顔に塗布する。これを4週間継続する。最初の2週間はファロム錠を1日3回経口投与する。
介入2	アダパレンゲルを1日1回、洗顔後、就寝前に全顔に塗布する。これを4週間継続する。ファロム錠を1日3回経口投与する。これをアダパレンゲルの塗布と並行して4週間継続する。
介入3	アダパレンゲルを1日1回、洗顔後、就寝前に全顔に塗布する。これを4週間目まで継続する。
主要アウトカム評価項目	炎症性皮疹数の減少率
副次アウトカム評価項目	・炎症性皮疹数及び面皰数の推移 ・安全性 ・患者QOLの変化(Skindex-16)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）ガイドラインにおける中等症から重症の尋常性ざ瘡の患者 2）本調査内容を説明した後、文書で同意が得られた患者
除外基準	1）過去4週間以内にざ瘡に適応のある薬剤（内服薬、外用薬、注射薬）を使用していた患者 2）試験薬に対して過敏症の既往歴のある患者 3）非ステロイド性抗炎症薬を連用している患者 4）妊娠又は妊娠している可能性のある女性、及び授乳中の女性 5）調査担当医師が本調査実施を不適当と判断した患者