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局所進行直腸癌に対するTS-1 を用いた 術前化学放射線療法の忍容性試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	直腸癌
試験開始日（予定日）	2009-12-01
目標症例数	35
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	術前化学放射線療法:TS-1 ：80mg/m2/day 5 日間投与2 日間休薬、放射線治療 ：1.8Gy/day 5日間照射2日間休止（total 45Gy/25fr）ののち外科的切除
主要アウトカム評価項目	治療完遂率
副次アウトカム評価項目	安全性、組織学的効果 根治切除率、奏効率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	組織学的に直腸癌（Ra, Rb, P）と確認された症例および術前診断でT3’・T4’、N0-3’（TNM 分類第6 版 UICC 2002 年版）の症例
除外基準	重篤な薬剤過敏症の既往歴のある患者。活動性の重複がん、大腸多発癌を有する患者。