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アンプラーグ特定使用成績調査－長期投与における血管イベント調査－

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	閉塞性動脈硬化症
試験開始日（予定日）	2009-09-01
目標症例数	10000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	以下の血管イベント（複合エンドポイント） ・脳血管イベント ・心血管イベント ・心・脳以外の血管イベント
副次アウトカム評価項目	脳血管イベント 心血管イベント 心・脳以外の血管イベント 全ての心血管死 致死的な脳血管イベント 致死的な心血管イベント 致死的な心・脳以外の血管イベント あらゆる原因による死亡 下肢切断 重症下肢虚血の発現

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	次の1)、2)をともに満たす患者を対象とする (1)ASOの診断を受け、経口抗血小板薬を長期服薬する予定の患者 (2)患者登録時点でサルポグレラート未使用の患者で、以下のいずれかを満たす患者 ・新たに経口抗血小板薬を投与する患者 ・現在、経口抗血小板薬で治療中の患者のうち、サルポグレラートもしくは他の経口抗血小板薬へ変更、又は追加投与する患者
除外基準	(1)選択した調査対象薬剤の「禁忌」に該当する患者 (2)その他、調査担当医師が不適切と判断した患者