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肺炎におけるプロカルシトニン（PCT）測定の臨床的有用性の評価

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	市中肺炎、院内肺炎、医療ケア関連肺炎
試験開始日（予定日）	2010-04-01
目標症例数	300
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	1）各種肺炎における重症度とPCT値との関連性評価 重症度の指標として市中肺炎は『A-DROP』『PSI』を、院内肺炎は『IROAD』『PSI』を、医療ケア関連肺炎は『A-DROP』『IROAD』『PSI』を用いる。 2）各種肺炎における炎症マーカーとPCT値との関連性評価 比較対照に用いる炎症マーカー：CRP、白血球数　 3）各種肺炎における患者の予後とPCT値との関連性評価 4）各種肺炎における原因菌とPCT値との関連性評価 5）医療ケア関連肺炎の現状把握 医療ケア関連肺炎と市中肺炎および院内肺炎との相違を患者背景、検査所見、初期治療薬剤などで比較検討する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	胸部X線、CT画像上に新しい浸潤影を認め、下記①および②のそれぞれ少なくとも１項目を満たす患者 ①炎症所見 ・発熱：37℃以上（腋窩計測） ・白血球増加（白血球＞10000/㎣）あるいは桿状核球＞15％、あるいは、白血球数減少　（白血球＜4500/㎣） ・CRP陽性 ②臨床症状 ・咳嗽 ・新たな膿性痰あるいは気道からの分泌物がある。あるいは喀痰の性状の悪化を認める。 ・聴打診上の異常所見（湿性ラ音、打診での濁音、呼吸音の減弱など） ・呼吸困難、頻呼吸、呼吸数上昇（＞30回/min）のうち何れかの悪化 ・低酸素血症
除外基準	1）検体採取前に肺炎に対して抗菌薬が既に投与されている患者 2）その他担当医が不適当と判断した患者