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経口鉄キレート剤(エクジェイド)投与によるMDS白血化の抑制および造血機能回復についての研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	骨髄異形性症候群
試験開始日（予定日）	2010-04-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	MDS患者に対して5 mg/kgのデフェラシロクスを継続投与する。
主要アウトカム評価項目	・鉄に関するマーカー：原則として3ヵ月ごとに測定する。 ・造血状態に変化が認められた場合は、原病の状態を評価するため、投与開始1年後までに骨髄検査を施行する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	WHO分類でMDSと診断され、血清フェリチン値が基準値より高値で、鉄代謝異常がある20歳から85歳の症例。
除外基準	・重篤な腎機能障害、あるいは肝機能障害を有する症例 ・妊娠中、授乳中の女性 ・デフェラシロクスに対して過敏症の既往を有する症例 ・本人からインフォームドコンセントを受けられない症例 ・抗癌剤による治療を受けた症例(経口抗がん剤は除く)