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肝細胞癌切除根治患者に対する分岐鎖アミノ酸(BCAA)顆粒製剤長期投与の臨床効果についての検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	肝細胞癌
試験開始日（予定日）	2010-02-01
目標症例数	140
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	Intervention:期間　4年 　 投与量　リーバクト (味の素ファルマ）4g/回 　　　　　　回数　一日3回
介入2	Control 1: 期間　4年 　　　　　投与量　無投与
主要アウトカム評価項目	無再発生存率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	獨協医科大学第二外科において肝切除術を施行された肝細胞癌症例
除外基準	１）肝細胞癌の再発症例 ２）肝細胞癌病期分類におけるStageⅣ症例 ３）登録前4週間以内にBCAA製剤（リーバクト顆粒、ヘパンED、アミノレバンEN）を投与している患者。 ４）肝性脳症で昏睡度がⅢ度以上の患者。 ５）総ビリルビン値が3.0mg/dl以上の患者。 ６）先天性の分岐鎖アミノ酸代謝異常のある患者。