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(幽門輪温存)膵頭十二指腸切除術における超音波凝固切開装置使用に関する臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	傍十二指腸乳頭部領域疾患
試験開始日（予定日）	2010-03-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	超音波凝固切開装置を用いて組織の剥離、凝固と切離を行って膵頭十二指腸切除を行うこと
主要アウトカム評価項目	手術部位感染症発生率
副次アウトカム評価項目	術後ドレーン量 手術時間 出血量 使用縫合糸本数と価格

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	膵頭十二指腸切除術を必要とする患者
除外基準	1)20歳未満または90歳以上 2)40℃以上の発熱が認められている患者 3)本試験への同意が得られない患者 4)妊婦、授乳婦および妊娠の可能性(意志)のある症例 5)HIV感染者 6)判断能力のない成人症例 7)その他，主治医が不適当と判断する患者