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トンガ小学生の齲蝕に対する新規アパタイトグラスアイオノマーセメント（AGIC）と従来型グラスアイオノマーセメント（GIC）を用いた非侵襲的修復法（ART）の有効性の検証：二重盲検・無作為化対照試験による管理医療機器の研究者主導型臨床試験

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	健康な小学生の乳歯および永久歯の齲蝕
試験開始日（予定日）	2010-05-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	オセアニア
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	従来型歯科充填用グラスポリアルケノエートセメントFuji IX GP（ジーシー社製）：粉末；Fuji IX粉，液；Fuji IX 液 対象：第二乳臼歯 100歯
介入2	従来型歯科充填用グラスポリアルケノエートセメントFuji IX GP（ジーシー社製）：粉末；Fuji IX粉，液；Fuji IX 液 対象：第一大臼歯 100歯
介入3	新規歯科充填用アパタイトアイオノマーセメント：粉末；Fuji IX GP 粉＋ハイドロキシアパタイト（球形HAP：太平化学産業)，液；Fuji IX 液) 対象：第二乳臼歯 100歯
介入4	新規歯科充填用アパタイトアイオノマーセメント：粉末；Fuji IX GP 粉＋ハイドロキシアパタイト（球形HAP：太平化学産業)，液；Fuji IX 液) 対象：第一乳臼歯 100歯
介入5	従来型歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系セメントFuji Ⅲ（ジーシー社製）：粉末；Fuji Ⅲ粉，液；Fuji Ⅲ 液 対象：第一乳臼歯対象：第二乳臼歯 100歯
介入6	従来型歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系セメントFuji Ⅲ（ジーシー社製）：粉末；Fuji Ⅲ粉，液；Fuji Ⅲ 液 対象：第一大臼歯 100歯
介入7	新規歯科小窩裂溝封鎖用アパタイトアイオノマーセメント：粉末；Fuji III の粉＋球形HAP：太平化学産業，液；とFuji III液) 対象：第二乳臼歯 100歯
介入8	新規歯科小窩裂溝封鎖用アパタイトアイオノマーセメント：粉末；Fuji III の粉＋球形HAP：太平化学産業，液；とFuji III液) 対象：第一乳臼歯 100歯
主要アウトカム評価項目	充填処置から５～６か月後の充填物の保持状態・保持率，二次齲蝕の発生率および歯の生存率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	健康歯,エナメル質齲蝕(C1)および象牙質齲蝕(C2)(単純性歯髄炎を含む）
除外基準	齲蝕歯(C3,C4)（単純性以外の歯髄炎および根尖性歯髄炎） 治療歯