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日本人におけるClopidgrel High Doseの有用性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	虚血性心疾患の存在が疑われ、経皮的冠動脈形成術を予定されている患者
試験開始日（予定日）	2010-03-01
目標症例数	250
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	登録患者を以下の2群のloading doseに無作為化割り付ける。 a) クロピドグレル loading dose　300mg群 b) クロピドグレル loading dose 600mg群
介入2	登録患者を以下の2群のmaintenance doseに無作為化割り付けする。 i) クロピドグレル maintenance dose　75mg/day群 ii) クロピドグレル　maintenance dose　150mg/day群
主要アウトカム評価項目	LD内服後24時間の血小板凝集抑制率
副次アウトカム評価項目	LD内服後7日目の血小板凝集抑制率 PCI施行後28日目までの臨床イベントおよび有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	冠動脈造影あるいは運動負荷試験や冠動脈CT等の検査、症状から虚血性心疾患の存在が疑われており、低用量アスピリン（81-100mg）を１週間以上内服し、経皮的冠動脈形成術を予定されている患者
除外基準	ST上昇型急性心筋梗塞の患者 アスピリンあるいはクロピドグレル投与禁忌の患者 ワーファリン内服中の患者 最近2週間以内に血栓溶解療法をうけていた患者 最近1ヶ月以内にアスピリン以外の抗血小板薬（プラビックス、チクロピジン、シロスタゾール、ジピリダモール、サルポグレラート等）を内服している患者 登録時に副腎皮質ステロイドを内服中の患者 登録時にプロトンポンプ阻害剤を内服中の患者