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舌痛症に対するパキシル錠の効果と安全性に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	舌痛症
試験開始日（予定日）	2010-03-01
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	対象は80名で、試験期間は12週間。 塩酸パロキセチンを10mgから1日1回夕食後に投与し、効果が認められない場合は2週ごとに再評価し、10mgずつ最高30mgまで増量する。
主要アウトカム評価項目	投与12週目の有効率 全経過中における副作用の発生率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・SDS:40点以上、、または、PHQ-9：「大うつ病性障害」「その他のうつ病性障害」 ・病悩期間が6か月以上
除外基準	・重篤な身体症状 ・血液検査、カンジダ培養検査で異常を有する ・妊娠、授乳中 ・過去4週間以内に抗精神病薬、SSRI, SNRI,抗うつ薬の服薬歴 ・過去に躁病相、軽躁病相の既往がある