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低用量アスピリン長期投与例における潰瘍発生頻度および、PPI投与による潰瘍発生予防試験

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	冠動脈疾患 胃十二指腸潰瘍
試験開始日（予定日）	2008-06-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	PCI施行3ヶ月後の内視鏡的潰瘍、出血の発生及び、自覚症状・Hbの低下による出血
副次アウトカム評価項目	PCI施行3ヶ月後の胃十二指腸粘膜障害の程度(LANZA score)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	冠動脈疾患患者 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)で冠動脈ステントを植え込まれた患者 aspirnを含む抗血小板薬服用中の患者
除外基準	使用薬剤に対して、過敏性の既往歴のある患者 重篤な肝・腎機能障害を合併している患者 心不全(NYHA III)を有する患者 妊婦、授乳婦または妊娠している疑いのある患者 その他、本試験の担当医師が不適当と判断した患者