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前立腺生検の感染予防を目的とした抗菌薬TAZ/PIPC（YP-18）4.5g製剤についての有効性と安全性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	前立腺癌疑い
試験開始日（予定日）	2009-06-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	・ゾシン静注用4.5g x 1〜2回を前立腺生検実施当日に投与する。 ・生検前30分、生検終了後（帰宅時あるいは生検終了約4時間後）の２回投与を行う。 ・生検前・１～４日後・６～１０日後までの計３回の観察
主要アウトカム評価項目	前立腺生検における抗菌薬TAZ/PIPC（YP-18）4.5g製剤の有効性と安全性
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	前立腺生検を行う患者
除外基準	１、本剤の成分またはペニシリン系薬に対して過敏症の既往歴のある患者 ２、伝染性単核球症の患者 ３、その他、主治医が不適当と認めた患者