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右房脱血によるCHDFの造影剤腎症に対する予防効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	造影剤腎症
試験開始日（予定日）	2010-02-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	右房脱血による持続緩徐式血液濾過透析
主要アウトカム評価項目	造影剤腎症発症の有無。 造影剤腎症は右記の様に定義する。造影剤投与48時間以内に投与前と比較し、血清クレアチニン値の0.5 mg/dl以上の上昇または25%以上の上昇。
副次アウトカム評価項目	術当日の早朝に採尿、採血を行い、クレアチニンクリアランス、尿中L-FABP、β2 ミクログロブリン、NAG、血清シスタチンC、β2 ミクログロブリン、BUN、クレアチニン、AST、ALT、ビリルビン、血中ヘモグロビンを測定する。術後については術直後、2時間後、4時間後、24時間後、48時間後に上記項目を測定する。また術前にはBNPも測定する。 1週間後、1か月後には血清シスタチンC、β2 ミクログロブリンBUN、クレアチニン、AST、ALT、ビリルビン、血中ヘモグロビン、BNPを測定する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	（ア）年齢30歳以上90歳未満 （イ）性別　不問 （ウ）術前のe-GFRが45 ml/min未満である慢性腎不全症例 （エ）冠動脈造影検査、経皮的冠動脈形成術の施行が可能な症例 （オ）造影剤に対するアレルギーがない （カ）腎不全以外の十分な臓器予備能
除外基準	（ア）低血圧、または心原性ショックがある症例 （イ）脱水がある症例 （ウ）急性疾患がある症例 （エ）コントロールされていない心不全症例 （オ）造影剤に対するアレルギーのある症例 （カ）妊婦、授乳中、妊娠の可能性がある女性 （キ）その他、医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例