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切除可能ならびに局所進行膵癌におけるティーエスワン（TS-1）併用術前化学放射線療法の臨床第Ⅱ相試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	切除可能ならびに局所進行膵癌
試験開始日（予定日）	2008-01-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	切除可能ならびに局所進行膵癌症例に対してS-1を使用した化学放射線療法後切除例の組織学的（肉眼的）根治切除率を調査すること
主要アウトカム評価項目	組織学的根治切除率もしくは肉眼的根治切除率
副次アウトカム評価項目	術前化学放射線療法の奏効率 術前化学放射線療法の安全性 手術合併症および関連死 組織学的治療効果の程度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	組織もしくは細胞診で診断された画像上切除可能膵癌症例
除外基準	1) 活動性の重複癌のある症例 2) 下痢（水様便）を呈する症例 3) 処置を要する胸水および処置を要する腹水貯留症例、画像的に心嚢液を有する症例 4) 重篤な合併症を有する症例 5) 妊婦、授乳婦および妊娠の可能性(意志)のある症例 6) 重篤な薬物アレルギーの既往のある症例 7) 活動性の細菌・ウイルス感染症を有する症例 8) 20歳未満 9) 本試験への同意が得られない患者 10) 妊婦、授乳婦および妊娠の可能性(意志)のある症例 11) HIV感染者 12) 判断能力のない成人症例 13) その他，主治医が不適当と判断する患者