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薬物の経口投与後の消化管吸収に関する研究①： 2-[18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose ([18F]FDG) を用いた消化管吸収評価の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健康成人男性
試験開始日（予定日）	2009-08-01
目標症例数	25
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	被験者25名 期間：2日間 ・被験者は試験前日21時以降絶食とする。 ・医薬品（[18F]FDG）を溶解した溶液を封入したカプセルを投与した後、ＰＥＴ撮像および経時採血を行う
主要アウトカム評価項目	消化管内溶液中の薬物濃度の時間推移（経口投与後2時間まで）
副次アウトカム評価項目	血液中の薬物濃度の時間推移（経口投与後2時間まで）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	1) 18歳以上60歳以下の日本人健康男性（同意取得日及び試験実施日において） 2) 90分間のPET撮像に耐えられる健常成人ボランティア男性ボランティアを募集し、登録を行う。尚、ボランティアは自発的な意見に基づくものであるため、上下指導関係による強制力を伴わないこととする
除外基準	胃下垂の既往がある場合