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造血幹細胞移植後サイトメガロウイルスおよびヒトヘルペスウイルス6型感染に対するホスカルネット投与の探索的臨床試験

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	造血幹細胞移植後サイトメガロウイルスおよびヒトヘルペスウイルス6型感染
試験開始日（予定日）	2010-01-01
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ホスカルネットの静注投与 初期量 1回90mg/kgを2時間以上かけて1日2回点滴静注投与する。 維持量 1回90mg/kgを2時間以上かけて1日1回点滴静注投与する。
主要アウトカム評価項目	投与終了時におけるウイルス量の変化
副次アウトカム評価項目	投与終了時におけるウイルス感染による症状の変化 投与終了後2か月における生存 投与終了後2か月までの抗ウイルス薬の再投与 有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 造血幹細胞移植後の患者(移植の適応となった疾患、移植の種類、時期は問わない) 2. サイトメガロウイルスまたはヒトヘルペスウイルス6型の感染患者
除外基準	1. 試験薬またはその成分に対してアレルギーの既往のある患者 2. クレアチニンクリアランスが、0.4mL/分/kg未満 3. HIV陽性患者 4. 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性 5. その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者