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呼吸器外科手術患者における、胸腔ドレーン固定部位への抗菌縫合糸の使用による創感染予防効果の前向き比較臨床試験 VICRYL*　Plus（含Irgacare@MP） ｖｓ　VICRYL*の比較

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	肺悪性腫瘍手術
試験開始日（予定日）	2010-01-01
目標症例数	106
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	VICRYL PLUS*
介入2	VICRYL*
主要アウトカム評価項目	創感染率
副次アウトカム評価項目	①創離開率　②有害事象率　③縫合部および縫合糸への細菌常在率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	Patients who agree with enrollment of this study Performance Status(ECOG Scale): 0 or 1 Patients suffer from lung cancer undergoing thoracotomy as curative surgey except for wedge resection White blood cell count > 3000/mm3 Noutrophilic leukocyte count > 1500/mm3 Platelet count > 75,000/mm3 Hemoglobin = or > 9.0g/dl AST(GOT)/ALT(GPT) = or <100 IU/L Total bilirubin = or < 2.0mg/dl PaO2 = or > 60Torr Creatinine clearance = or > 50ml/min [with Cockcroft-Gault method] or serum creatin level: within normal limits
除外基準	Patients with pre-operative chemotherapy Patients with pre-operative radiation therapy Patients with former malignant disease as medical history