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胃癌に対する開腹幽門側胃切除術における超音波凝固切開装置（ハーモニックFOCUS）の有用性

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	胃癌
試験開始日（予定日）	2010-02-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ハーモニック使用群：ハーモニックFOCUSを使用して手術を施行する。糸の使用は主要な血管の処理時にのみ使用する。
介入2	ハーモニック非使用群：ハーモニックFOCUSを使用せず手術を施行する。組織、血管の処理は全て糸を使用する。
主要アウトカム評価項目	術中因子：出血量、時間、輸血の有無、カンシ交換の回数の比較検討 術後因子：リンパ漏、膵液漏等合併症、ドレーンの廃液量の比較検討
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	胃癌の診断で開腹幽門側切除術を施行される症例で年齢、性別などは問わない。
除外基準	1.　開腹既往歴のある症例 2.　出血傾向のある疾患をもつ症例 3.　同意の得られなかった症例