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持続血糖モニター(CGM)による血糖コントロール改善効果についての検討

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	１型及び２型糖尿病患者
試験開始日（予定日）	2010-02-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	メドトロニック社のCGMS　System Goldを72時間装着し、血糖変動に応じた治療を治療を行う。0，1，3，6か月後の血糖コントロール状態を採血にて測定する。
主要アウトカム評価項目	1)1日平均血糖、食前平均血糖、食後平均血糖 2)血糖変動の標準偏差、最低血糖、最高血糖
副次アウトカム評価項目	群内における血糖変化量、血糖目標達成率、臨床検査値、服薬コンプライアンスの変動

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１) 食事療法・運動療法のみ、もしくは食事療法・運動療法と糖尿病治療薬、インスリンでの治療中にも関わらず、コントロール不十分な糖尿病患者 ２）　外来及び入院患者 ３）　データ使用に対する同意が得られた患者
除外基準	1）出血傾向のある患者 2）主治医が医学的根拠から研究参画に不適した患者