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ビスフォスフォネート製剤の尿路結石予防効果の検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	尿路結石
試験開始日（予定日）	2009-05-01
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	尿路結石の再発率による評価
副次アウトカム評価項目	尿路結石リスクパラメーターによる評価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	尿路結石の既往のある患者。 年齢40歳異常、80歳以下の症例。 本人から本試験に参加する旨、文書による同意が得られた症例。 骨粗鬆症と診断されて、未治療の患者。
除外基準	カルシウム結石以外の尿路結石の症例。 骨粗鬆症に対して現在、ビタミンD製剤またはエルシトニン製剤で、治療中の症例。 過去3年間にビスフォスフォネート製剤を使用された症例。 食道狭窄あるいはアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過を遅延させる障害のある症例。 服用時に立位あるいは座位を30分以上保てない症例。 妊婦または妊娠している可能性のある女性の症例。 ホルモン補充療法を受けている症例。 副腎皮質ステロイド製剤を服用している症例。 クエン酸製剤を服用している症例。 抗悪性腫瘍剤の投与を受けている症例。 その他、投薬が適切でないと判断される症例。