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塩酸アムルビシンの薬物動態・薬力学および遺伝子多型を指標とした薬理遺伝学に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	肺がん
試験開始日（予定日）	2008-05-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	肺がんに対するアムルビシン治療
主要アウトカム評価項目	塩酸アムルビシンおよび活性代謝物アムルビシノールの薬物動態パラメータ(クリアランス、分布容積など）
副次アウトカム評価項目	アムルビシンおよびアムルビシノールのPKパラメータと血液毒性などとの相関 代謝酵素、トランスポーターのSNPsとPK/PDの相関

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	塩酸アムルビシンの治療を行う肺がん患者。 病名及び塩酸アムルビシン投与の必要性について説明を受けた患者で塩酸アムルビシンによる治療に対する同意に加えて、本研究の参加について文書による同意をした患者。
除外基準	HIV抗体、HCV抗体、Hbs抗原が陽性の患者。 主治医または担当医の判断により本試験の対象として不適格と考えられる患者。