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高血圧患者に対するイルベサルタンの 心・腎保護に関する臨床研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	高血圧症
試験開始日（予定日）	2010-02-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	１）初めてARBとしてイルベサルタン（アバプロ）を投与する 【基礎治療薬】　高血圧治療薬 【併用治療薬ないし他剤ARBからの変更薬】　 長時間作用型ARBイルベサルタン（アバプロ100mg～200mg） 副作用；承認時の調査症例898例中、117例(13.0%)に副作用が認められました。主なものは、めまい、咳嗽、頭痛、などです。896例中140例に臨床検査値の異常変動が認められました。主なものはCK上昇、ALT上昇、AST上昇などです。
介入2	他のARBからイルベサルタン（アバプロ）へ変更する
介入3	他の降圧剤にイルベサルタン（アバプロ）を追加投与する
主要アウトカム評価項目	血圧，尿中アルブミン，心エコー検査指標
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	高血圧症を有し治療が必要な成人
除外基準	化学療法や手術療法を必要とするかあるいは，根治療法の望めない悪性腫瘍を有する患者．同意3ヶ月以内に冠動脈形成術を施行している，重篤な腎機能障害を合併（クレアチニン4.0mg/dl以上が持続）．酸素吸入を含む呼吸補助療法を必要とする呼吸器疾患患者．肝硬変等著しい代謝・栄養障害を呈する患者．重篤な感染症や強い炎症を伴う慢性疾患患者．その他，試験担当医師が被験者として不適当と判断した患者．薬剤投与は上記除外基準と関係しなければ禁止しない．