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高血圧症合併サブクリニカルクッシング症候群および非機能性副腎皮質腺腫におけるエプレレノン療法とバルサルタン療法の有効性について

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	高血圧合併サブクリニカルクッシング症候群および非機能性副腎皮質腺腫
試験開始日（予定日）	2009-12-01
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	サブクリニカルクッシング症候群への1日1回エプレレノン製剤 50 mg 6週単独投与
介入2	サブクリニカルクッシング症候群への1日1回バルサルタン製剤　80 mg 6週単独投与
介入3	非機能性副腎皮質腺腫への1日1回エプレレノン製剤 50 mg 6週単独投与
介入4	非機能性副腎皮質腺腫への1日1回バルサルタン製剤　80 mg 6週単独投与
主要アウトカム評価項目	6週後の尿中8-OHdG低下率，尿中イソプロスタン値低下率．
副次アウトカム評価項目	6週後の血圧低下率，CRP低下率．

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(a)早朝安静時血圧130/80 mmHg(収縮期/拡張期)以上 (b)外来患者もしくは入院患者
除外基準	(a) 高度な合併症(心筋梗塞，脳梗塞，腎不全)のある患者 (b) 原発性アルドステロン症、クッシング症候群、悪性腫瘍合併患者 (c) ARB，アンジオテンシン変換酵素阻害薬、抗アルドステロン薬および利尿薬内服中の患者 (d) 試験薬(エプレレノンもしくはバルサルタン)の禁忌に該当する患者 (e) 重篤な肝障害のある患者 (f) 妊娠している患者，妊娠の可能性のある患者 (g) その他担当医師が不適当と判断した患者