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慢性骨髄性白血病におけるニロチニブの有効性・安全性と血中濃度との相関についての検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	慢性骨髄性白血病
試験開始日（予定日）	2009-09-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	日本人CML患者におけるニロチニブの薬物動態
副次アウトカム評価項目	臨床効果 有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.慢性骨髄性白血病 （慢性期、移行期） 2.20歳以上 3.PS0-2(ECOG) 4.重要臓器に障害がない(AST,ALT, creatinine <3.0x ULN) 5.本研究に参加することを文書で同意する患者
除外基準	1.急性転化期への進行が疑われる患者 2.5年間以内に浸潤性の重複癌があった患者 3.妊娠又は妊娠の可能性がある女性及び授乳の女性 4.重症の精神障害のある患者 5.コントロール不良の合併症のある患者