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エホニジピンとアムロジピンの腎保護作用と下肢浮腫についての研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	高血圧
試験開始日（予定日）	2009-11-01
目標症例数	246
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	エホニジピン40mg
介入2	エホニジピン60mg
介入3	エホニジピン60mg+ARB
介入4	エホニジピン60mg+利尿剤
介入5	エホニジピン60mg+ARB利尿剤
介入6	アムロジピン2.5mg
介入7	アムロジピン5mg
介入8	アムロジピン5mg+ARB
介入9	アムロジピン5mg+利尿剤
介入10	アムロジピン5mg+ARB+利尿剤
主要アウトカム評価項目	下肢浮腫発現の頻度
副次アウトカム評価項目	尿中微量アルブミン

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１５歳以上の新規高血圧患者であり、文書による同意が得られた患者
除外基準	妊娠の可能性のあるものあるいは妊娠しているもの、エホニジピンに対して過敏症のあるもの、アムロジピンに過敏性のも、二次性高血圧、片腎、両側腎動脈狭窄、脳血管障害、高カリウム、血清クレアチニン3.0mg/dl以上、重症肝機能障害、定期的にNSAIDあるいはステロイド剤を服薬しているもの、15歳未満のもの、悪性新生物で治療中のもの、主治医が本試験参加に不適当と判断したもの、初診のときにすでに下腿浮腫をみとめる患者